L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a alerté les professionnels de santé sur les risques liés à la prise de médicaments contenant du Kamagra, un médicament utilisé pour traiter les troubles de l’érection. L’Afssaps a informé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui avait publié le résultat.
L’Afssaps alertait en mars 2019 sur les risques liés à la prise de Kamagra comme «la prise d’un médicament sur ordonnance dangereuse », qui contient le même principe actif, et ainsi l’un des plus vendus en France. Le médicament était prescrit dans le cadre d’un essai clinique avec de nombreuses femmes et d’autres hommes, notamment des femmes ayant pris ces médicaments en même temps que des hommes.
Le principe actif contenu dans le Kamagra est le sildénafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) qui est utilisé pour traiter les troubles de l’érection. Il agit en augmentant la quantité d’oxyde nitrique dans le corps. Ce médicament est vendu sur prescription médicale. Il est généralement bien toléré, mais l’Afssaps alertait sur le risque de complications associées à l’utilisation de ce médicament.
L’Afssaps avait publié aussi des conclusions dans le rapport de la HAS qui avait déjà publié le résultat d’une étude sur le Kamagra, menée au Royaume-Uni, qui était menée auprès de trois enfants âgés de 12 ans et plus. La FDA a ainsi demandé le résultat d’un essai clinique, qui a été mené en même temps que des femmes et des hommes, mais les effets secondaires du médicament ont été observés dans des différents temps.
Dans cette étude, l’Afssaps a publié des conclusions de recherches qui lui avaient montré que la prise de Kamagra pouvait provoquer une forte amélioration de la qualité de vie, de l’érection et de la satisfaction des hommes. Une analyse menée par l’agence a révélé que les conséquences de l’arrêt du médicament avait déjà été très graves.
« Nous avons examiné les résultats des essais cliniques en début de mai, qui avec l’aide de la méthode d’injection injectable (injection intra-veineuse) ont montré que le principe actif du Kamagra pouvait provoquer des mécanismes irréversibles, y compris des troubles de l’érection et des maux de tête. C’est l’un des cas les plus graves, qui a été signalé dans des essais de phase III et dans des essais de phase III de phase IV. Nous avons également examiné les effets secondaires associés aux traitements, y compris les symptômes de l’éjaculation précoce et les symptômes de l’éjaculation précoce et l’éjaculation précoce suivante », a-t-il ajouté.
Le Kamagra est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l’érection.
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Date de mise à jour : 16 - 03 - 2025