Textes de référence

Le présent avis a pour objectif de préciser les règles applicables en matière d’usage des médicaments à des fins non thérapeutiques. Il ne traite pas de la dispensation de ces médicaments.

Il existe, en effet, un contexte réglementaire particulier lié à ce type de délivrance. Il s’agit en particulier de permettre une dispensation par les pharmaciens à des patients atteints de pathologies sévères ou très complexes.

Il est également attendu des pharmaciens qu’ils fassent preuve de discernement et qu’ils n’imposent pas des pratiques qui ne correspondent pas à leur formation et à leurs compétences professionnelles. Pour ce faire, ils doivent être capables d’identifier les risques de leur pratique et de les hiérarchiser en fonction de la gravité de la situation (pharmaciens titulaires).

Enfin, ce contexte réglementaire doit permettre de préserver les compétences des pharmaciens à titre principal, qui peuvent être confrontés à des situations de détresse de leurs patients ou de leurs familles (pharmaciens adjoints titulaires).

Les règles prévues par le présent avis doivent être adaptées aux spécificités de la dispensation à des patients à des fins non thérapeutiques.

La dispensation de médicaments à des fins non thérapeutiques est une pratique médicale à part entière. Elle est soumise à un cadre juridique précisElle doit respecter la législation en vigueur et être encadrée par un professionnel de santé. En particulier, ce dernier doit faire preuve de prudence et d’attention dans ses prescriptions.

Il est rappelé que le pharmacien titulaire d’un officine ne doit pas se substituer au médecin pour la délivrance de ces médicaments et que celle-ci ne peut être réalisée que dans le cadre d’une convention entre le médecin et l’officine.

Le cadre législatif de la dispensation à des fins non thérapeutiques

Les pharmaciens titulaires sont autorisés à prescrire des médicaments à des fins non thérapeutiques

A cet égard, ils doivent respecter un certain nombre de critères. Ils ne doivent notamment pas prescrire des médicaments qui ne sont pas disponibles dans leur pharmacie ou dont la vente est interdite, ni ceux qui sont contre indiqués ou incompatibles avec la prescription d’un autre professionnel de santé ou les traitements en cours ou la prise en charge du patient par l’assurance maladie.

Ils doivent aussi ne pas proposer des médicaments qui ont une AMM conditionnelle ou une AMM conditionnelle avec des conditions particulières et ne pas administrer des médicaments dont la prescription n’est pas justifiée par une situation particulière du patient ou du prescripteur (AMM conditionnelle).

De plus, ils ne peuvent pratiquer d’actes thérapeutiques ni prescrire de préparations magistrales ou officinales qu’ils n’ont pas au moins une formation de base en pharmacologie ou en thérapeutique suffisante pour effectuer ce type de prescription.

Concernant les prescriptions qui ne correspondent pas à une situation particulière, elles doivent être faites par un médecin ou un infirmier et doivent être justifiées par le prescripteur. Il s’agit notamment des prescriptions relatives à la prévention ou à la lutte contre la maladie du SIDA ou certaines infections bactériennes, fongiques, parasitaires ou virales.

La dispensation à des fins non thérapeutiques doit faire l’objet d’une information complète du prescripteur et de la patient.

Enfin, le pharmacien titulaire peut prescrire des médicaments à des fins non thérapeutiques s’il est autorisé par le directeur général de l’ARS ou la ministre de la santé, après avis du conseil central de la section E de l’ordre national des pharmaciens et avis de la commission spécialisée de la Haute autorité de santé (HAS) compétente pour la dispensation de ces médicaments à des fins non thérapeutiques.

Les pharmaciens adjoints titulaires sont autorisés à dispenser des médicaments à des fins non thérapeutiques dans le cadre de leur pratique médicale.

Cet acte est encadré par des dispositions particulières. Les pharmaciens adjoints sont dispensateurs de médicaments à des fins non thérapeutiques au sein d’une pharmacie d’officine.

Ils doivent en premier lieu être titulaires d’un diplôme de pharmacien et justifier d’une formation continue et de connaissances spécifiques liées aux pharmacies d’officine. Ils doivent également suivre une formation en continue au moins une fois tous les 5 ans auprès d’un organisme agréé par l’ARS ou de la HAS pour dispenser des médicaments à des fins non thérapeutiques.

Enfin, ils doivent être inscrits à l’ordre des pharmaciens ou à la HAS.

Les pharmaciens titulaires ou adjoints titulaires ne peuvent pas prescrire de préparations magistrales et officinales qu’ils n’ont pas au moins une formation de base en pharmacologie ou en thérapeutique suffisante pour effectuer ce type de prescription.

La dispensation de médicaments à des fins non thérapeutiques est encadrée par un cadre législatif précis

Les modalités de dispensation des médicaments à des fins non thérapeutiques par les pharmaciens

Cette dispensation se fait dans le cadre d’une convention entre le médecin et l’officine du pharmacien titulaire ou de son adjoint.

La dispensation des médicaments à des fins non thérapeutiques par le pharmacien titulaire ou son adjoint est conditionnée par la réalisation d’un bilan pharmacologique préalable et d’un entretien avec le médecin.

Ce bilan comprend notamment un examen clinique et un examen biologique de la fonction rénale.

Il s’agit d’une démarche obligatoire et de nature à favoriser la prévention des maladies et la qualité des soins.

La dispensation à des fins non thérapeutiques peut se faire à la suite d’un examen clinique, d’un bilan de médication et de traitements, d’un suivi médical ou d’une autre prescription médicale et ce sur la base d’un dossier médical partagé (DMP) créé par l’Assurance maladie.

En effet, cette dispensation se fait sur la base d’un dossier médical partagé (DMP), créé par l’Assurance maladie et auquel participent le médecin traitant et l’officine.

Ce dossier est accessible à l’ensemble des professionnels de santé qui ont un lien avec le patient. Il s’agit d’un espace sécurisé dans lequel les professionnels de santé peuvent stocker leurs données médicales, partager des informations médicales et suivre les dossiers des patients.

Le DMP est sécurisé et confidentiel. Les données ne sont accessibles qu’aux professionnels de santé qui y ont accès en raison de leur fonction.

Un dossier partagé et sécurisé permet de partager des informations avec les professionnels de santé qui interviennent dans le parcours de soins du patient.

Cette information est disponible via le DMP, les professionnels de santé peuvent y avoir accès à tout moment et de n’importe où.

Les modalités de dispensation des médicaments à des fins non thérapeutiques doivent être sécurisées

Les pharmaciens titulaires et adjoints titulaires sont autorisés à dispenser des médicaments à des fins non thérapeutiques dans le cadre de leur pratique médicale.

Le pharmacien titulaire ou adjoint peut également dispenser des médicaments à des fins non thérapeutiques dans le cadre de sa pratique médicale.

Pour ce faire, il doit respecter un certain nombre de critères. Il ne doit pas prescrire des médicaments qui ne sont pas disponibles dans sa pharmacie ou dont la vente est interdite, ni ceux qui sont contre indiqués ou incompatibles avec la prescription d’un autre professionnel de santé ou les traitements en cours ou la prise en charge du patient par l’assurance maladie.

Il doit également ne pas proposer des médicaments qui ont une AMM conditionnelle ou une AMM conditionnelle avec des conditions particulières et ne pas administrer des médicaments dont la prescription n’est pas justifiée par une situation particulière du patient ou du prescripteur (AMM conditionnelle).

Enfin, il ne peut pratiquer d’actes thérapeutiques ni prescrire de préparations magistrales ou officinales qu’il n’a pas au moins une formation de base en pharmacologie ou en thérapeutique suffisante pour effectuer ce type de prescription.

Au cours de leur exercice professionnel, les pharmaciens titulaires ou adjoints peuvent avoir accès aux dossiers médicaux partagés (DMP) et aux dossiers pharmaceutiques (DP) de leurs patients.

En effet, ce dispositif offre la possibilité de communiquer avec les patients ou leurs représentants sur des questions liées à la santé et à la sécurité sanitaire.

De plus, les pharmaciens peuvent se connecter à leur DMP et consulter les informations relatives à la dispensation de médicaments à des fins non thérapeutiques à des fins médicales et les transmettre à d’autres professionnels de santé par l’intermédiaire de la messagerie sécurisée.

Enfin, l’accès à ces informations peut être restreint pour des raisons de confidentialité. Par ailleurs, il est interdit de se connecter à un DMP qui serait placé sous le contrôle d’un professionnel de santé pour y lire, modifier, supprimer ou supprimer des informations.

Les pharmaciens titulaires et adjoints ne doivent pas être en contact direct ou indirect avec les patients ou leurs représentants au cours de leur exercice professionnel.

Afin de garantir la protection des patients, les pharmaciens titulaires et adjoints ne doivent pas faire de recommandations ou prescrire des médicaments pour les patients qui ne sont pas aptes à les prendre, les prescrire ou les administrer eux-mêmes en raison d’une affection ou de troubles graves de santé et ne doivent pas faire de promotion de produits non prescrits par un médecin ou des médicaments non adaptés à l’état du patient.

Le pharmacien titulaire ou adjoint ne doit pas avoir connaissance des traitements du patient ni des médicaments non adaptés au patient.

Enfin, les pharmaciens titulaires ou adjoints ne peuvent pas transmettre des informations médicales à des personnes non autorisées à y accéder ou qui n’ont pas été préalablement inscrites à l’ordre des pharmaciens.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/02/2022

Dénomination du médicament

PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé

Priligy 60 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

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1. Qu'est-ce que PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2.

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• Il est important de suivre les instructions de votre médecin, afin de ne pas dépasser la dose recommandée. Ne pas avaler avec des produits de santé comme le Priligy. Ne pas prendre le médicament sans avoir consulté un médecin. La dose maximale recommandée est de 100 mg. La dose recommandée de Priligy est de 100 mg par jour. La dose maximale recommandée de Priligy est de 50 mg. La dose maximale recommandée de Priligy est de 150 mg.
• Les personnes ayant des problèmes hépatiques ou rénaux sont particulièrement susceptibles de présenter des problèmes hépatiques ou rénaux. Si vous éprouvez des problèmes hépatiques ou rénaux, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces problèmes se produisent.
• Le Priligy peut être pris avec ou sans nourriture. Le Priligy peut augmenter l’effet du médicament, mais il ne doit pas être pris avec des médicaments contenant des nitrates.
• Il est important de suivre les instructions de votre médecin, afin de ne pas dépasser la dose recommandée. La posologie dépend de vos besoins individuels. Les doses usuelles sont la même que celles recommandées pour la dysfonction érectile chez les hommes.
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• Si vous souffrez de troubles cardiaques ou d’hypertension, prenez-la dès que possible. La dose recommandée est de 100 mg par jour. Il ne faut pas prendre plus d’une dose par jour.
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